Drug2e
Présentation

Drug2e est le premier service déployé par drugee en janvier 2012.

Drug2e est un service sécurisé de notification en ligne des effets indésirables relatifs aux médicaments.

Drug2e utilise les questionnaires réglementaires actuellement en vigueur et constitue le moyen dématérialisé de la collecte actuelle limitée en France au remplissage manuel de questionnaires papier. L’application a été développée pour être accessible à partir d’un ordinateur personnel, d’une tablette numérique ou d’un Smartphone.

Drug2e est compliante avec la norme 21 CFR part 11

Drug2e peut se déployer sur tout site web santé, et notamment :

  • Industrie pharmaceutique
  • Autorités sanitaires
  • Associations de patients
  • Etablissement de santé
  • Organisations représentatives des Professions de Santé
  • Réseaux de Santé

Le contexte de déploiement de drug2e pour l'industrie pharmaceutique est très varié :

  • Sites institutionnels
  • Site/espace web sponsorisé par les industries du médicament
  • Etude clinique
  • Etude post-AMM
  • Etude de marché
  • ATU/RTU
  • Plan de Gestion des Risques
  • Registre de grossesse
  • Programme d’éducation thérapeutique ou d’apprentissage
  • Action d’accompagnement
front office : les questionnaires

Les questionnaires en ligne bénéficient de tutoriels d’aide à la saisie et des fonctionnalités ergonomiques favorisant le remplissage de questionnaires en ligne :

  • Questions conditionnelles
  • Calendrier pour les champs date
  • Menu déroulant pour les questions fermées
  • Contrôles automatiques
  • Bornes de valeurs
  • Ajout de fichiers (compte rendus d’hospitalisation, résultats biologiques…)

Les questionnaires en ligne sont facilement adaptables au contexte du client : il est possible de supprimer ou rajouter des questions, certaines questions peuvent être spécifiques d'un ou plusieurs médicaments, les modalités de réponses sont paramétrables, le choix des questions obligatoires est libre.

back office : l'extranet utilisateurs

Les notifications opérées sur drug2e, une fois validées par le déclarant, sont traitées sur un serveur sécurisé administré par un hébergeur agréé de données de santé.

Les clients sont destinataires des alertes de notification et bénéficient d’un accès à un extranet sécurisé leur permettant un grand nombre de fonctionnalités :

  • l’extraction des notifications selon plusieurs formats (Pdf, Excel, Eudravigilance)
  • la mise en place d’alertes
  • la visualisation de graphes
  • la recherche de mots clés
  • la création de tables statistiques
  • L'analyse de l'origine des déclarations
  • ...